Проект Федерального закона № 449180-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» принят во втором чтении на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья 12 декабря.
Поправки, которые были рассмотрены, касаются, в том числе, самого определения понятия Клинические рекомендации. В проекте документа предложена следующая формулировка – документы, содержащие основанную на научных доказательства структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты применения методов медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющий на результаты оказания медицинской помощи».
Законопроект также дополнен статьей о комплексной оценке медицинских технологий и рядом других положений.
Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными НКО по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг. Перечень этих заболеваний и состояний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев. КР подлежат рассмотрению научно-практическим советом, созданным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев.
Согласно проекту документа, клинические рекомендации будут пересматриваться не реже одного раза в три года. Закон вступает в силу с 1 января 2019 г., за исключением ряда статей, которые вступят в силу с 1 января 2022 года.