Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

Фото: cdnimg.rg.ru

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Скоро на каждой упаковке таблеток появится специальный штрихкод.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал "Российской газете" глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк, если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова, компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Но не получится ли так, что на рынок хлынут непроверенные лекарства? "В случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество, – констатирует Иван Глушков. – А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной".

Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели легальное лекарство

"Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну", – добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

Напомним, с 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нем на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Как рассказал "Российской газете" Сергей Шуляк, маркировка – это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственого средства специального кода. "Для этого нужно специальное оборудование – принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет, – поясняет Шуляк. – Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху".

Теоретически сканеры могут купить и подпольные производители таблеток и также маркировать свой товар, но вряд ли они захотят афишировать себя перед налоговой службой.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата – от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

В дальнейшем планируется поэтапно наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах.

Между тем

Минздрав уточнил, через какое максимальное время пациенту должна быть оказана бесплатная медицинская помощь. Например, врач-терапевт должен принять пациента в срок, не превышающий 24 часов с момента обращения, врач-специалист – в течение двух недель.

Лабораторные исследования и большинство инструментальных исследований также должны быть проведены в течение двух недель. А вот такую сложную диагностику, как компьютерная и магнитно-резонансная томография, по полису ОМС можно ждать в течение месяца, но не более. Если эти сроки нарушаются или если пациент не знает, сколько необходимо ждать того или иного исследования, то, как советует минздрав, необходимо сразу же обращаться к сотрудникам страховой медицинской организации, которая выдала человеку полис.


Инфографика "РГ" / Леонид Кулешов / Ольга Игнатова



Источник: Российская газета

Последние новости Алтайского края по теме:
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

- Пенза
Это можно сделать в приложении «Яндекс. Здоровье», сообщила пресс-служба поисковой сети.
09:32 08.08.2017 Пенза-Взгляд
- Хабаровск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
12:30 08.08.2017 Единая Россия
- Псков
В приложении «Яндекс.Здоровье» появился сервис бронирования лекарств и доставки его в ближайшую к пользователю аптеку, сообщает ТАСС.
05:48 08.08.2017 Pskov.Region-News.Info
- Чита
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ Владимир Путин поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административных
10:48 08.08.2017 Единая Россия
- Санкт-Петербург
Он может принимать заказ товаров на сумму выше 500 рублей. Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" вместе с фармацевтической компанией запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
23:11 07.08.2017 Санкт-Петербург.ру
- Тула
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
22:54 07.08.2017 ИА Тульские новости
- Псков
В сервисе консультаций с врачами «Яндекс.Здоровье» появился раздел «Лекарства», с помощью которого можно изучить описания препаратов и заказать их с доставкой в аптеку.
21:21 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Мурманск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
19:32 07.08.2017 Единая Россия
- Брянск
Прокуратура Советского района Брянска потребовала выдать необходимое лекарство инвалиду 2 группы.
18:03 07.08.2017 24Tv.Pro
- Воронеж
Источник: tv-gubernia.ru В России с начала 2017 года снизилась стоимость жизненно необходимых лекарственных препаратов, об этом сообщают «Известия» со ссылкой на данные исследования аналитического агентства DSM Group.
17:03 07.08.2017 Slovosti.Ru
- Брянск
Справедливость восстановили после вмешательства прокуратуры В прокуратуру Советского района г. Брянска за помощью обратилась инвалид 2 группы и пожаловалась,
16:42 07.08.2017 БрянскToday.Ru
- Липецк
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
16:32 07.08.2017 Единая Россия
- Казань
  Президент России Владимир Путин поручил правительству до 15 декабря внести в кодекс об административных нарушениях ответственность за полноту и достоверность сведений в контрактах при госзакупках лекарств,
16:01 07.08.2017 Республика Татарстан
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:58 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Тамбов
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
14:05 07.08.2017 OnlineTambov.Ru
- Петрозаводск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
15:01 07.08.2017 ИА Карелинформ
- Кемерово
В разделе «Лекарства» разместят описание препаратов и их стоимость. Представители компании «Яндекс» рассказали о том, что в приложении «Яндекс.Здоровье» появился новый раздел — «Лекарства».
17:46 07.08.2017 Sibdepo.Ru
- Брянск
Прокуратура через суд потребовала от департамента здравоохранения обеспечить заявительницу необходимыми лекарственными средствами.
13:39 07.08.2017 Брянская улица
- Челябинск
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:29 07.08.2017 Lentachel.Ru
- Кирово-Чепецк
Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с начала года снизилась на 3,2%.
13:25 07.08.2017 Город Ч.
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%,
14:15 07.08.2017 ИА B-Port.Com
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Barnaul-Altai.Ru
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Барнаул
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
15:54 07.08.2017 Barnaul-Altai.Ru
- Улан-Удэ
Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
18:52 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Улан-Удэ
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
18:51 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Казань
В первом полугодии 2017 года препараты из писка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели на 3,2 %, пишет газета " Известия ".
12:18 07.08.2017 TatCenter.ru
- Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Ухта
С начала 2017 года препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели в России примерно на 3,2%, сообщает газета «Известия» со ссылкой на данные аналитического агентства DSM Group.
12:51 07.08.2017 Ухтинский еженедельник НЭП
- Севастополь
Данные агентства DSM Group свидетельствуют о том, что с начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%.
11:37 07.08.2017 RuInformer.Com
- Казань
Отечественные лекарственные препараты подешевели на 4,7 процента. (Казань, 7 августа, «Татар-информ»).
11:36 07.08.2017 ИА Татар-информ
- Подольск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2% Фото:
11:30 07.08.2017 Подольский рабочий
- Волгоград
В России немного снизились цены на жизненно важные лекарства фото: Global Look Press За первое полугодие 2017 года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в среднем снизились на 3,2%.
11:23 07.08.2017 ИА Волга-Каспий
- Балашиха
В приложении «Яндекс. Здоровье» появился раздел «Лекарства», где можно найти подробные описания препаратов, узнать стоимость, наличие и заказать их в подходящую аптеку.
11:22 07.08.2017 Газета Факт
- Грозный
Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" в коллаборации с фармацевтической компанией "Протек" запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
11:04 07.08.2017 ИА Чечня Сегодня
- Тюмень
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
12:19 07.08.2017 Moi-Portal.Ru
 
По теме
В ФНС России прошло расширенное совещание с участием Росздравнадзора и Минздрава России, а также представителями фарминдустрии по вопросам эксперимента по маркировке контрольными знаками некоторых видов лекарственных препаратов.
02.08.2017
 
Минздрав России намерен урегулировать вопрос назначения лекарственных препаратов по показаниям, отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
01.08.2017
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин провел совещание с сотрудниками центрального аппарата и территориальных налоговых органов, на котором были подведены первые итоги маркировки.
24.07.2017
 
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин провел совещание с сотрудниками центрального аппарата и территориальных налоговых органов, на котором были подведены первые итоги маркировки.
19.07.2017
Карантин из-за бешенства ввели в одном из районов Алтайского края - ИА Амител Заболевание животных произошло на территории молочно-товарной фермы в Романовском районе Фото: krestianin.ru Карантин из-за вспышки бешенства ввели на одной из ферм на территории Романовского района Алтайского края.
18.11.2018
 
Неверный рацион и режим: нарушения нашли в школьных столовых Алтая - ИА Амител Специалисты Роспотребнадзора продолжают проверочные мероприятия Фото: crimyakutia.ru Управление Роспотребнадзора по Алтайскому краю рассказало о нарушениях, выявленных в образовательных организациях региона.
16.11.2018
 
Ребенок умер в роддоме после отказа главврача тратить дорогое лекарство - ИА Атмосфера Барнаул, 16 ноября - Атмосфера. Следственный комитет возбудил уголовное дело о превышении полномочий на главного врача родильного дома в Калининградской области из-за отказа дать новорожденному дорогостоящее лекарство,
16.11.2018
Биолаборатории США на Украине модернизируют на $ 90 млн и не только - НовостиАлтая.рф Биолаборатории США на Украине модернизируют на $ 90 млн… Биолаборатории США на Украине проходят модернизацию, в которую американское Агентство по снижению угрозы безопасности (DTRA) вкладывает $ 90 млн.
16.11.2018
Карантин из-за бешенства ввели в одном из районов Алтайского края - ИА Амител Заболевание животных произошло на территории молочно-товарной фермы в Романовском районе Фото: krestianin.ru Карантин из-за вспышки бешенства ввели на одной из ферм на территории Романовского района Алтайского края.
18.11.2018 ИА Амител
Предотвратить диабет! - Министерство здравоохранения 15 ноября в ТРЦ «Европа» в рамках межотраслевого взаимодействия прошла масштабная акция «День борьбы с диабетом», организатором которой выступил Краевой центр медицинской профилактики.
16.11.2018 Министерство здравоохранения
Уже более 550 тысяч жителей края сделали прививку от гриппа, из них за счет средств работодателей – 5282 человека, в том числе 810 – в негосударственных прививочных кабинетах, 4472 человека – на предприятиях Алтайского края.
13.11.2018 Газета Степной маяк
В районе продолжается прививочная кампания против гриппа. О том, как важна профилактика, в том числе – вакцинирование, сколько человек уже привилось и для чего это нужно,
10.11.2018 Газета На земле троицкой
В этом году, как мы уже сообщали, на средства районного бюджета в Красноярском ФАПе был отремонтирован тамбур, сделано новое крыльцо, установлены металлические двери.
10.11.2018 Газета На земле троицкой
Обзор происшествий краевой столицы. Фото из сети Интернет Столкнулись на перекрестке Сотрудники ГИБДД города Барнаула проводят проверку по факту дорожно-транспортного происшествия,
14.11.2018 Вечерний Барнаул
Обзор происшествий краевой столицы. Фото из сети Интернет Столкнулись на перекрестке Сотрудники ГИБДД города Барнаула проводят проверку по факту дорожно-транспортного происшествия,
13.11.2018 Вечерний Барнаул
План работы учреждений культуры с 19 по 25 ноября - Управление культуры, спорта и молодежной политики г. Рубцовска *20.11- 12 «Огонь, вода и медные трубы Георгия Милляра» - слайд программа (12+) Спецбиблиотека 21.11-13.00 «Своя игра» - турниры в клубе настольных игр (0+) «Алтайсельмаш» *22.
18.11.2018 Управление культуры, спорта и молодежной политики г. Рубцовска
Студенческие чтения - Управление культуры, спорта и молодежной политики г. Рубцовска В Центральной библиотеке состоялась культурно-просветительская программа для студентов 3 курса дирижерско-хорового отделения музыкального колледжа в рамках III-го открытого регионального фестиваля православной культуры "
18.11.2018 Управление культуры, спорта и молодежной политики г. Рубцовска
18 и 19 ноября в Майкопе состоятся очередные игры регулярного чемпионата по баскетболу российской Суперлиги среди мужских команд .
18.11.2018 Администрация Алтайского края
В очередных матчах Высшей лиги «А» российского волейбольного чемпионата «Университет», вопреки ожиданиям, не смог одержать две победы над соперником из Северной столицы – «Автомобилистом».
15.11.2018 Вечерний Барнаул
Перед регулярным матчем чемпионата Студенческой хоккейной лиги на «Карандин-Арене» прошла церемония чествования игроков «Динамо»,
15.11.2018 Вечерний Барнаул
Самые значимые события спортивной жизни Барнаула и Алтайского края. Фото из сети Интернет Тройной удар Анастасия Сметанникова, Алексей Филяков и Елена Машкова — обладатели Кубка России по кикбоксингу.
14.11.2018 Вечерний Барнаул
Алтайский край укроет слабой метелью 15 ноября - ИА Амител Порывы ветра в этот день будут достигать 18 метров в секунду Фото: Екатерина Смолихина/Amic.ru Синоптики прогнозируют в четверг, 15 ноября, на территории Алтайского края небольшой снег и слабую метель.
15.11.2018 ИА Амител