Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

Фото: cdnimg.rg.ru

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Скоро на каждой упаковке таблеток появится специальный штрихкод.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал "Российской газете" глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк, если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова, компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Но не получится ли так, что на рынок хлынут непроверенные лекарства? "В случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество, – констатирует Иван Глушков. – А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной".

Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели легальное лекарство

"Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну", – добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

Напомним, с 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нем на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Как рассказал "Российской газете" Сергей Шуляк, маркировка – это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственого средства специального кода. "Для этого нужно специальное оборудование – принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет, – поясняет Шуляк. – Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху".

Теоретически сканеры могут купить и подпольные производители таблеток и также маркировать свой товар, но вряд ли они захотят афишировать себя перед налоговой службой.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата – от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

В дальнейшем планируется поэтапно наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах.

Между тем

Минздрав уточнил, через какое максимальное время пациенту должна быть оказана бесплатная медицинская помощь. Например, врач-терапевт должен принять пациента в срок, не превышающий 24 часов с момента обращения, врач-специалист – в течение двух недель.

Лабораторные исследования и большинство инструментальных исследований также должны быть проведены в течение двух недель. А вот такую сложную диагностику, как компьютерная и магнитно-резонансная томография, по полису ОМС можно ждать в течение месяца, но не более. Если эти сроки нарушаются или если пациент не знает, сколько необходимо ждать того или иного исследования, то, как советует минздрав, необходимо сразу же обращаться к сотрудникам страховой медицинской организации, которая выдала человеку полис.


Инфографика "РГ" / Леонид Кулешов / Ольга Игнатова



Источник: Российская газета

Последние новости Алтайского края по теме:
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее

- Пенза
Это можно сделать в приложении «Яндекс. Здоровье», сообщила пресс-служба поисковой сети.
09:32 08.08.2017 Пенза-Взгляд
- Хабаровск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
12:30 08.08.2017 Единая Россия
- Псков
В приложении «Яндекс.Здоровье» появился сервис бронирования лекарств и доставки его в ближайшую к пользователю аптеку, сообщает ТАСС.
05:48 08.08.2017 Pskov.Region-News.Info
- Чита
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ Владимир Путин поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административных
10:48 08.08.2017 Единая Россия
- Санкт-Петербург
Он может принимать заказ товаров на сумму выше 500 рублей. Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" вместе с фармацевтической компанией запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
23:11 07.08.2017 Санкт-Петербург.ру
- Тула
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
22:54 07.08.2017 ИА Тульские новости
- Псков
В сервисе консультаций с врачами «Яндекс.Здоровье» появился раздел «Лекарства», с помощью которого можно изучить описания препаратов и заказать их с доставкой в аптеку.
21:21 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Мурманск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
19:32 07.08.2017 Единая Россия
- Брянск
Прокуратура Советского района Брянска потребовала выдать необходимое лекарство инвалиду 2 группы.
18:03 07.08.2017 24Tv.Pro
- Воронеж
Источник: tv-gubernia.ru В России с начала 2017 года снизилась стоимость жизненно необходимых лекарственных препаратов, об этом сообщают «Известия» со ссылкой на данные исследования аналитического агентства DSM Group.
17:03 07.08.2017 Slovosti.Ru
- Брянск
Справедливость восстановили после вмешательства прокуратуры В прокуратуру Советского района г. Брянска за помощью обратилась инвалид 2 группы и пожаловалась,
16:42 07.08.2017 БрянскToday.Ru
- Липецк
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
16:32 07.08.2017 Единая Россия
- Казань
  Президент России Владимир Путин поручил правительству до 15 декабря внести в кодекс об административных нарушениях ответственность за полноту и достоверность сведений в контрактах при госзакупках лекарств,
16:01 07.08.2017 Республика Татарстан
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:58 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Тамбов
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
14:05 07.08.2017 OnlineTambov.Ru
- Петрозаводск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
15:01 07.08.2017 ИА Карелинформ
- Кемерово
В разделе «Лекарства» разместят описание препаратов и их стоимость. Представители компании «Яндекс» рассказали о том, что в приложении «Яндекс.Здоровье» появился новый раздел — «Лекарства».
17:46 07.08.2017 Sibdepo.Ru
- Брянск
Прокуратура через суд потребовала от департамента здравоохранения обеспечить заявительницу необходимыми лекарственными средствами.
13:39 07.08.2017 Брянская улица
- Челябинск
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:29 07.08.2017 Lentachel.Ru
- Кирово-Чепецк
Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с начала года снизилась на 3,2%.
13:25 07.08.2017 Город Ч.
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%,
14:15 07.08.2017 ИА B-Port.Com
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Barnaul-Altai.Ru
Новые лекарства в аптеках появятся быстрее - Барнаул
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
15:54 07.08.2017 Barnaul-Altai.Ru
- Улан-Удэ
Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
18:52 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Улан-Удэ
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
18:51 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Казань
В первом полугодии 2017 года препараты из писка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели на 3,2 %, пишет газета " Известия ".
12:18 07.08.2017 TatCenter.ru
- Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Ухта
С начала 2017 года препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели в России примерно на 3,2%, сообщает газета «Известия» со ссылкой на данные аналитического агентства DSM Group.
12:51 07.08.2017 Ухтинский еженедельник НЭП
- Севастополь
Данные агентства DSM Group свидетельствуют о том, что с начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%.
11:37 07.08.2017 RuInformer.Com
- Казань
Отечественные лекарственные препараты подешевели на 4,7 процента. (Казань, 7 августа, «Татар-информ»).
11:36 07.08.2017 ИА Татар-информ
- Подольск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2% Фото:
11:30 07.08.2017 Подольский рабочий
- Волгоград
В России немного снизились цены на жизненно важные лекарства фото: Global Look Press За первое полугодие 2017 года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в среднем снизились на 3,2%.
11:23 07.08.2017 ИА Волга-Каспий
- Балашиха
В приложении «Яндекс. Здоровье» появился раздел «Лекарства», где можно найти подробные описания препаратов, узнать стоимость, наличие и заказать их в подходящую аптеку.
11:22 07.08.2017 Газета Факт
- Грозный
Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" в коллаборации с фармацевтической компанией "Протек" запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
11:04 07.08.2017 ИА Чечня Сегодня
- Тюмень
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
12:19 07.08.2017 Moi-Portal.Ru
 
По теме
В ФНС России прошло расширенное совещание с участием Росздравнадзора и Минздрава России, а также представителями фарминдустрии по вопросам эксперимента по маркировке контрольными знаками некоторых видов лекарственных препаратов.
02.08.2017
 
Минздрав России намерен урегулировать вопрос назначения лекарственных препаратов по показаниям, отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
01.08.2017
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин провел совещание с сотрудниками центрального аппарата и территориальных налоговых органов, на котором были подведены первые итоги маркировки.
24.07.2017
 
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин провел совещание с сотрудниками центрального аппарата и территориальных налоговых органов, на котором были подведены первые итоги маркировки.
19.07.2017
 
С 17 по 20 апреля 2019 года представители ветеринарной службы Алтайского края приняли участие в работе IX Международного ветеринарного конгресса, который проходил в городе Светлогорск Калининградской области.
23.04.2019
В регионе начинается дополнительная иммунизация населения. В этом году в крае зарегистрировано 10 лабораторно подтвержденных случаев кори, инфекция широко распространяется в европейской части России и соседних государствах.
23.04.2019
Специалисты Краевого центра медицинской профилактики обследовали школьников двух районов Алтайского края - Министерство здравоохранения На прошлой неделе специалисты Краевого центра медицинской профилактики обследовали состояние здоровья около двухсот 12-летних подростков Алтайского края в рамках проекта «Здоровое сердце ребенка».
23.04.2019
 
827910 - Администрация Тальменского района По межрайонному графику Алтайского краевого центра крови 29 апреля состоится выездной День донора в Тальменской ЦРБ.
23.04.2019
Валений Новоселов/из личного архива - Яблоко фото: Григорий Собченко/Коммерсантъ Пока российское общество не готово признать, что вождь мировой революции был неврастеником и умер от сифилиса.
23.04.2019 Яблоко
В мобильном приложении ОНФ «Народный контроль» стартовал новый опрос. Он поможет выяснить, знают ли граждане о своем праве пройти бесплатные профилактические медицинские осмотры, какие исследования в них входят,
23.04.2019 Газета Новый путь
22 апреля в районном Доме культуры краевая станция переливания крови проводила день донора.
23.04.2019 Газета На земле троицкой
Кулундинским МСО СУ СКР по Алтайскому краю предъявлено обвинение жителю Республики Казахстан в покушении на дачу взятки сотруднику ГИБДД - Следственный комитет Кулундинским межрайонным следственным отделом следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Алтайскому краю предъявлено обвинение 52-летнему жителю Республики Казахстан в совершении преступления,
23.04.2019 Следственный комитет
Убил самку лося - НовостиАлтая.рф В Алтайском крае сотрудники полиции задержали браконьера Сотрудники уголовного розыска Межмуниципального отдела МВД России «Топчихинский» в ходе проведения оперативных мероприятий задержали 24-летнего жителя села Черв
23.04.2019 НовостиАлтая.рф
Книжный шопинг в России и мире - Газета Новый путь После изобретения бумаги и книгопечатания книга оставалась едва ли не самым главным источником информации об окружающем человека мире.
23.04.2019 Газета Новый путь
IMG-20190419-WA0008.jpg - Комитет по культуре и туризму       19 апреля акция «Библионочь-2019» стартовала вновь. 10 библиотек Змеиногорского района работали в вечернее время.
22.04.2019 Комитет по культуре и туризму
Народный ансамбль "Багряница" В воскресенье в рамках краевого марафона "Соседи" баевские артисты побывали в Тюменцевском районе.
22.04.2019 Газета Голос хлебороба
В библиотеке № 36 вспоминали Виктора Гаана – талантливого художника-сценографа, который запомнился барнаульским театралам не только как оформитель сцен к спектаклям и создатель запоминающихся полотен, декораций и костюмов,
23.04.2019 Вечерний Барнаул
Жителям многоквартирных домов рассказали о том,  что такое ТОС - Администрация г.Барнаул Семинар состоялся по инициативе председателей ТОС «Народный» и ТОС Гущинского микрорайона и открыл цикл встреч по данной теме для активистов многоквартирных домов в границах улиц:
23.04.2019 Администрация г.Барнаул
Почти 2 км новых тепловых сетей появятся в Камне-на-Оби в текущем году - Минстройтранс Об этом сегодня, 22 апреля, рассказал Иван Гилев , министр строительства и ЖКХ Алтайского края на выездном совещании с участием Губернатора Виктора Томенко , заместителей Председателя Правительства и глав краевых министерств.
22.04.2019 Минстройтранс
Устранение порыва Сотрудники «Сибирской генерирующей компании» (СГК) уже третьи сутки в авральном режиме пытаются вернуть горячее водоснабжение жителям нескольких кварталов Рубцовска.
23.04.2019 Bankfax.Ru